6 апреля 2016 года FDA одобрила первый в мире беспроводной кардиостимулятор (производства компании Medtronic). Беспроводной кардиостимулятор не требует электродов для связи с сердцем (как это происходит у традиционных моделей: электроды идут от имплантированного рядом с ключицей генератора электрических импульсов к сердечной мышце). Беспроводное устройство имплантируется через бедренную артерию в правый желудочек сердца.
Кардиостимулятор с беспроводной связью предназначен для пациентов с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий) и некоторыми другими опасными нарушениями сердечного ритма, например, синдромом брадикардии-тахикардии. Таким образом, кардиостимулятор с беспроводной связью, получивший название Micra, должен заменить морально устаревающие однокамерные электрокардиостимуляторы (ЭКС).
Новый прибор обеспечивает большую безопасность для пациента, т.к. электроды могли инфицировать окружающие ткани. Также электроды могут ломаться (например, при чрезмерной физической нагрузке). В любом случае, для исправления ситуации требуется хирургическое вмешательство. Клинические испытания новой модели ЭКС проводились на 719 больных, у 98% которых параметры стимуляции сердца в течение 6 месяцев после операции были приемлемы.
Возможные осложнения после имплантации беспроводного водителя ритма сердца (ИВР):
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
- эмболия легочной артерии;
- повреждение сердца;
- смещение кардиостимулятора;
- инфаркт.
Осложнения наблюдались в 7% случаев и требовали более длительной госпитализации.
Противопоказания к установке ИВР Micra:
- наличие других имплантированных приборов, способных повлиять на работу ЭКС;
- тяжелая степень ожирения;
- индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлен корпус прибора, и (или) антикоагулянта гепарина;
- если у пациента вены не вмещают 7,8-миллиметровый направляющий картер или сам ИВР.
В начале мая Medtronic Micra имплантирован первому пациенту в США. Цена беспроводного кардиостимулятора пока не озвучивается. Однако согласно источнику, компания потратила на разработку устройства более 100 миллионов долларов и, предполагается, что цена кардиостимулятора для потребителей составит 10 тысяч долларов и более. На сайте производителя цена пока не указана.
Подборка видео о современных видах ЭКС, в том числе видео о беспроводном кардиостимуляторе:
По материалам: и .
Беспроводной кардиостимулятор в Европе
Тем не менее, Micra не был первым в мире беспроводным кардиостимулятором. Таковым считается разработка американского стартапа Nanostim. Он отличается небольшими размерами (около 10% от размера стандартного ЭКС). Устанавливается также внутривенно, без хирургического вмешательства. Информация о разработке появилась в 2015 году, на тот момент не получила полного одобрения Комиссии США по контролю над лекарствами и питательными веществами, а сама технология признавалась на ранней стадии развития.
Читайте также:
Кардиостимулятор Nanostim призван был решить ряд проблем, присущих операции по имплантации стандартных ИВР, в том числе относительно высокую вероятность инфицирования кармана (ложа) ЭКС и ряда других осложнений. Nanostim имеет небольшую батарею (размером меньше AAA), заряда которой хватает на срок от 9 до 13 лет. Большим плюсом аппарата является отсутствие ограничений по физической нагрузке для пациентов с имплантированным прибором.
Операция по установке кардиостимулятора такого типа занимает порядка 30 минут, замена батареи не требует хирургического вмешательства. Профессор Джереми Пирсон, помощник директора Британского фонда по борьбе с сердечными заболеваниями, однако, настроен менее оптимистично, чем разработчики нового типа прибора, комментируя ситуацию. По его мнению, прежде чем всерьез говорить о распространении технологии необходимо удостовериться как раз таки в возможностях безопасного извлечения установленного кардиостимулятора.
Разработками беспроводных водителей ритма сердца занимаются и другие компании, например, EBR Systems при сотрудничестве с британской фирмой Cambridge Consultants, которые предложили крошечные беспроводные электроды и ультразвуковые импульсные генераторы. Такие аппараты устанавливаются ниже грудной клетки. В 2011 году их имплантировали 100 пациентам больниц Европы.
Подробнее: .
Врачи отмечают, что беспроводные кардиостимуляторы представляют собой значительный шаг вперед в кардиологии. Эти устройства, не требующие инвазивных проводов, обеспечивают более комфортное и безопасное лечение для пациентов с нарушениями сердечного ритма. Специалисты подчеркивают, что такие стимуляторы уменьшают риск инфекций и осложнений, связанных с традиционными методами имплантации. Кроме того, беспроводные устройства обладают улучшенной функциональностью и могут передавать данные о состоянии пациента в режиме реального времени, что позволяет врачам более эффективно контролировать лечение. Однако, несмотря на все преимущества, медики предупреждают о необходимости дальнейших исследований для оценки долгосрочной эффективности и безопасности этих технологий.
Другие идеи по созданию беспроводных электрокардиостимуляторов
Идея создания беспроводного кардиостимулятора возникла в 60-х годах XX века. Принципиальное решение было предложено почти сразу: прибор предлагалось организовать как трансформатор Тесла, одна часть которого находится снаружи, а вторая – в сердце (внутри). От проводов в такой схеме удается избавиться благодаря тому, что электрический ток внутренней части генерируется электромагнитным полем наружной. Проблема в том, что мощность наружной части устройства должна будет превышать 100 Ватт, от которой пациент быстро сгорит.
В 2014 году решить задачу смогли Ада Пун и ее коллеги из Стэнфордского университета – они разработали передатчик в виде квадратной пластинки со стороной около 6 см. В пластинке с частотой 1,6 гигагерц бегает переменный ток. Передатчик фокусирует электромагнитное поле в направлении внутренней части ЭКС – внутрисердечного имплантата (который по размеру примерно как рисовое зерно). Технология передачи электромагнитного поля сродни мобильному сигналу.
Генератор поля удерживается на груди – не нужны никакие провода и не требуется операция. Мощность генератора в разы меньше, чем трансформатора Тесла. Прибор был проверен на моделях сердца и мозга человека, потом вживлен кролику. ИВР справился с регулированием работы сердца животного, а наружная его часть не нагревала кожу и не оставляла ожогов. Клинических испытаний не проводили, и в 2014 году дали 5 – 10 лет на то, чтобы сделать подобные ЭКС общедоступными.
Обе эти технологии позволяют отказаться от применения электродов, однако вопрос с их безопасностью и предсказуемостью до сих пор остается открытым.
По материалам: и .
-
Читайте также:
Беспроводной кардиостимулятор сердца вызывает множество обсуждений среди пациентов и медицинских специалистов. Многие пациенты отмечают, что такая технология значительно улучшила их качество жизни. Они ценят отсутствие проводов, что делает устройство менее заметным и более комфортным в повседневной жизни. Врачи подчеркивают, что беспроводные кардиостимуляторы обеспечивают более точный мониторинг состояния сердца и позволяют проводить удаленное наблюдение, что особенно важно для пожилых людей. Однако некоторые пациенты выражают опасения по поводу надежности и долговечности таких устройств. В целом, большинство отзывов положительные, и многие считают, что беспроводные технологии в кардиологии — это шаг вперед к более эффективному лечению.
Беспроводные кардиостимуляторы в России
В России пока операций по установке беспроводных кардиостимуляторов сердца не проводится. Технология относительно новая даже для американской кардиохирургии. Специалисты оценивают возможность распространения аппаратов подобного типа к 2019 – 2020 годам. И это – оптимистичный прогноз.
Вопрос-ответ
Что такое беспроводной кардиостимулятор?
WAND представляет собой беспроводное автономное нейромодуляционное устройство. Это означает, что после того, как оно обнаруживает первые проявления приступа судорог или тремора, то может самостоятельно модулировать интенсивность стимуляции для блокировки избыточных движений.
Сколько живут пациенты с кардиостимулятором?
Большинство людей с сердечной недостаточностью с момента постановки диагноза в среднем живут около 5 лет. Излечить заболевание нельзя, но улучшить прогноз можно, поэтому важно своевременно начать лечение. Самое опасное последствие заболевания – внезапная сердечная смерть. Диагноз пугающий, но заболевание – не приговор.
Можно ли заряжать кардиостимуляторы беспроводным способом?
Беспроводная зарядка в кардиостимуляторах. Использование преобразователя IPT в AIMD позволяет заряжать батареи вне пациента. Инвазивные процедуры сокращаются, а риск инфицирования области кардиостимулятора из-за хирургического вмешательства ограничен.
В чем опасность кардиостимулятора?
Это кровотечение, пневмоторакс, перфорация сердца, риск нагноения и неисправность устройства, смещение электрода, нарушение изоляции, синдром «кардиостимулятора», инфекционные осложнения.
Советы
СОВЕТ №1
Перед установкой беспроводного кардиостимулятора обязательно проконсультируйтесь с кардиологом. Он поможет оценить необходимость процедуры, учитывая ваше общее состояние здоровья и индивидуальные особенности.
СОВЕТ №2
После установки кардиостимулятора следите за своим состоянием и регулярно проходите контрольные обследования. Это поможет вовремя выявить возможные проблемы и скорректировать лечение.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на образ жизни после установки устройства. Здоровое питание, регулярные физические нагрузки и отказ от вредных привычек помогут улучшить общее состояние сердца и продлить срок службы кардиостимулятора.
СОВЕТ №4
Изучите информацию о возможных взаимодействиях беспроводного кардиостимулятора с другими устройствами, такими как мобильные телефоны и бытовая техника. Это поможет избежать непредвиденных ситуаций и обеспечит безопасность использования устройства.
-
Читайте также:
